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武汉首批重症患者今日试用瑞德西韦【头条新闻】

致命十三姨 0

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。

这是新华社记者2月5日下午,从在武汉市金银潭医院召开的科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息!

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

药效还不定,中国合作生产商涨停

新冠肺炎疫情发生后,在市场恐慌情绪蔓延的背景下,相关医药概念股大受追捧。

2月5日A股开盘,已两连板的重庆博腾制药科技股份有限公司(下称:博腾股份,300363.SZ)再次涨停,其股价自春节后首个交易日(2月3日)以来累计涨幅超30%,市值增长近30亿元。

而昨日收盘后,博腾股份发布《关于股票交易异常波动的公告》称:“公司于2015年开始为吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir(下称:瑞德西韦)提供定制研发生产(CDMO)服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。”

上述消息的背景是,国外医学期刊《新英格兰医学杂志》1月31日发表文章称,美国首例新冠肺炎确诊病例接受吉利德科学产品瑞德西韦作为同情用药,进行试验性治疗后,病情出现迅速缓解。与此同时,国家卫健委新闻发言人宋树立2月3日表示,多家医疗机构正在就瑞德西韦组织开展临床试验,以及研究药物的安全性和有效性。4日下午,瑞德西韦抵达国内,期待临床试验效果。

值得一提的是,除博腾股份外,A股吉利德概念股还包括上海医药(02607.HK)、九洲药业(603456.SH)和永太科技(002326.SZ)等,其股价近日均呈现出不同程度的涨幅。

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

不容忽视的是,根据微信公众号“你好张江”去年3月27日介绍,CDMO是一个有着严栺标准和技术壁垒的行业,绝非“没有技术含量的代工厂”。

瑞德西韦安全性、有效性尚未证实

观察者网梳理公开资料发现,瑞德西韦属于核苷类似物,是RNA(核糖核酸)依赖的RNA聚合酶抑制剂,可以通过抑制病毒的核酸合成达到抗病毒效果,也被认为是具有潜力的治疗新冠肺炎的药物。

值得一提的是,瑞德西韦最早由吉利德科学公司研发用于针对埃博拉病毒,已在国外完成一、二期临床试验。不过结果表明,这种药物对埃博拉病毒患者的治疗效果并不太理想。

首批重症患者今日试用瑞德西韦

瑞德西韦(remdesivir)药物分子式

然而相关研究发现,瑞德西韦对于呼吸道合胞病毒、冠状病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒具有抑制效果,尤其是针对中东呼吸综合症病毒(MERS-CoV)和SARS病毒(SARS-CoV)这两种冠状病毒。

而经氨基酸序列与蛋白结构分析,新型冠状病毒与SARS病毒具有高度相似性。

2月5日,中科院武汉病毒所网站刊文称:“在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir,GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。”

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

中科院武汉病毒所网站截图

在此之前的1月31日,《新英格兰医学杂志》上的一篇文章曾介绍,一名美国的新冠肺炎感染者在入院第7天(患病第11天)晚上开始使用瑞德西韦进行治疗。次日,患者的临床状况有所改善。

停止补充氧气后,这名患者呼吸周围空气时的氧饱和度值提高到94%至96%。先前的双侧下叶罗音不再存在。另外,他的食欲也得到改善,除了间歇性干咳和鼻涕外,其他症状得到恢复。

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

《新英格兰医学杂志》文章截图

不过,吉利德1月31日发表声明称:“瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。瑞德西韦是在研药物,没有针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的数据。”

同时声明称,吉利德科学正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗是否安全和有效,“我们也在加度使用2019-nCoV病毒样本对瑞德西韦进行适当的实验室测试。”

首批重症患者今日试用瑞德西韦

吉利德声明截图

2月2日,中日友好医院官网发布消息,该院将在武汉牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎临床研究,总样本量预计270例,试验预期于2月3日开始,4月27日结束。并称“为抗击疫情带来曙光”。

同日,国家药监局药品评审中心网站显示,瑞德西韦临床试验申请已经获受理。受理文件显示,注册企业为吉利德科学公司与中国医学科学院药物研究所。2月4日,科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上介绍:“我们期待(瑞德西韦)临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”

首批重症患者今日试用瑞德西韦

 

 

中日友好医院官网截图

官网信息显示,吉利德科学是总部位于美国的生化公司,该公司所研发和销售的药物广泛应用在治疗病菌传染方面,包括病毒传染、真菌感染和细菌传染,对癌症的治疗也非常关注。

来源|@新华视点、观察者网

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